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MerkenContainer Closure Integrity Test
Rubrik: Wissenschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1141 (2014))
Krebsbach T | Schröder C | Matthies C
Container Closure Integrity Test / Mikrobiologische Prüfung der Integrität von Primärverpackungen · Krebsbach T, Schröder C, Matthies C · 1Labor L+S AG, Bad Bocklet und 2Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen
Die mikrobiologische Prüfung der Integrität von Primärverpackungen wird insbesondere für sterile Produkte empfohlen. Im Allgemeinen werden hierbei mit flüssigem Nährmedium befüllte Prüfmuster in eine bakterielle Suspension hoher Keimdichte eingetaucht, wobei gleichzeitig ein Vakuum bzw. ein Überdruck in der Prüfumgebung angelegt wird. Im Anschluss an die Inkubation der mit Nährmedium befüllten Prüfbehältnisse erfolgt die visuelle Auswertung auf Trübung, die bakterielles Wachstum anzeigt. Die Auswahl des eingesetzten Testkeimes richtet sich dabei nach den Wachstumsbedingungen, die im Primärpackmittel herrschen. Neben geeigneten Kontrollen sowie Fertilitätsprüfungen der eingesetzten Nährmedien sind Untersuchungen zur Bestimmung des Detektionslimits sowie zum Vergleich mit chemisch-physikalischen Methoden Teil der Studien.
